Indicador Biológico para Peróxido de Hidrogênio

• 1. Identificar o tubo indicador Medtest BT91 escrevendo na sua etiqueta o número do esterilizador (no caso de possuir mais de um), número de carga e data de processamento.
• 2. Colocar o indicador biológico junto ao material a ser esterilizado em pacote adequado seguindo as práticas recomendadas de esterilização. Colocar o pacote nas áreas que considere mais inacessíveis para o agente esterilizante.
• 3. Esterilizar de maneira usual.
• 4. Depois de finalizado o processo de esterilização pode-se:
  A – Retirar o indicador biológico do pacote de esterilização para sua incubação antes do processo de aeração do material.
  B – Aerar o pacote que contém o indicador biológico com o resto da carga e logo retirar o indicador biológico para sua incubação.
• 5. Verificar se o indicador químico impresso na etiqueta do indicador biológico mudou de cor. A mudança de cor confirma que o indicador biológico esteve exposto ao plasma de peróxido de hidrogênio. Importante: esta mudança de cor não é evidência de que o processo foi
  suficiente para atingir a esterilidade. Se o indicador químico não mudou de cor é necessário revisar o processo de esterilização.
• 6. Quebrar a ampola contida no indicador biológico TESTE e do indicador biológico (CONTROLE – NÃO PASSOU PELO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO) e incubar a 60±2ºC por um máximo de 24 horas.

• O indicador controle (não passou pelo processo de esterilização) deve mudar de cor de roxo para amarelo. A mudança de cor ocorre, devido a alteração de pH da solução que resulta da atividade microbiana.
• O indicador teste (que passou pelo processo de esterilização) não deve mudar de cor, pois o aguardado é que os microorganismos tenham sido destruídos no processo de esterilização na autoclave.

Estocar em local limpo, seco, arejado e evitando contato direto com o piso e produtos que possam exalar odores.

• Proteger contra umidade, chuva e respingos de água.
• Proteger do calor e sol direto.
• Produto Frágil – não deve sofrer quedas e nem receber impactos.
• Observar a faixa de temperatura de transporte e armazenamento de 15°C até 30°C.
• Observar a faixa de umidade relativa de transporte e armazenamento de 20% A 70%.

• Recomenda-se utilizá-los diariamente ou a cada ciclo com implantáveis (Hospitalar) e semanalmente (Odontologia e outros) nos pacotes a serem esterilizados, colocando-os no local mais crítico da autoclave (próximo ao dreno) ou conforme instruções do fabricante do equipamento.
• Acompanha Certificado de Qualidade Assegurada.
• Validade de 2 anos a partir da data de fabricação.

• Não necessita de REGISTRO ANVISA – Produto não considerado para saúde, conforme Instrução normativa nº2 de 31 de maio de 2011.

RESOLUÇÃO – RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 – Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde.

• Art. 98 No monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga. Parágrafo único. A carga só deve ser liberada para utilização após leitura negativa do indicador biológico.
• Art. 99 O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME ou pela empresa processadora, que deve ser posicionado no ponto de maior desafio ao processo de esterilização, definido durante os estudos térmicos na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização.
• Art. 100 A área de monitoramento do processamento de produtos para saúde deve dispor de sistema para guarda dos registros dos monitoramentos.