Bowie & Dick Pacote

Destina-se à monitoração de ciclos de esterilização em autoclaves a vapor

O teste tipo Bowie &Dick tem a finalidade de avaliar a remoção inadequada do ar, fugas de ar, má penetração de vapor e gases não condensáveis da câmara interna em autoclaves que possuem bomba de vácuo.
Pacote teste tipo B&D na medida aproximada de 13cmx13cm para autoclave à vácuo no ciclo de Bowie & Dick, contendo no centro do mesmo uma folha impregnada com tinta termo-química sem presença de chumbo, atóxica, que após a exposição de 3,5 minutos em temperatura de 134°C (ou a 121°C por 16,5 minutos) muda uniformemente de cor clara para escura, possibilitando assim a leitura dos seguintes parâmetros: remoção de ar, penetração de vapor, ausência de gases não condensáveis.

Especificações

  • ISO 11140-5:2007 – Sterilization of health care products — Chemical indicators– Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
  • Destina-se à monitoração de ciclos de esterilização em autoclaves a vapor com BOMBA DE VÁCUO.
  • Avalia ciclos específicos quando expostos por pelo menos 3,5 minutos a 134°C.
  • Para avaliar se a esterilização for bem sucedida verificar guia de interpretação de resultados.
  • Dimensões aprox. do pacote: 120x 120 mm (L x C)
  • O pacote de Bowie Dick deve ser utilizado diariamente (antes da primeira carga), após a instalação, relocalização ou manutenção da autoclave e perante possíveis falhas no processo de esterilização.Antes de colocar o pacote de Bowie Dick, rodar um ciclo de Bowie Dick completo com a câmara vazia para aquecer a autoclave.
  • Colocar o pacote na posição horizontal dentro da autoclave vazia, com a etiqueta com o indicador químico da cor rosa para cima, próximo ao dreno ou porta.
  • Esterilizar por 3,5minutos a 134°C ou 16,5 minutos por 121ºC. Se o pacote é exposto ao processo por mais tempo os resultados não são validos.
  • Resultado satisfatório: é indicado pela mudança uniforme para marrom escuro ou preto.
  • Resultado insatisfatório: avaliar a coloração com o guia de cores para identificar a possível falha.
  • Parâmetros de esterilização: 134°C por 3,5 minutos ou 16,5 minutos por 121ºC.
guia-de-resultado-indicador-classe-6-7
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  • Estocar em local limpo, seco, arejado e evitando contato direto com o piso e produtos que possam exalar odores.
  • Proteger contra umidade, chuva e respingos de água.
  • Proteger do calor e sol direto.
  • Observar a faixa de temperatura de transporte e armazenamento de 15°C até 30°C.
  • Observar a faixa de umidade relativa de transporte e armazenamento de 35% A 60%.
  • Pode ser arquivados como documento legal por tempo indeterminado.
  • Caso a folha apresente manchas, é necessário interpretá-las e tentar corrigir o defeito da autoclave.
  • O teste deve ser repetido, e caso persista o diagnóstico, o equipamento deve ser interditado até a verificação e solução técnica do problema.
  • São produtos de uso único, não devendo ser reutilizadas em hipótese alguma.
  • Validade de 5 anos a partir da data de fabricação.

REGISTRO ANVISA – Isento de registro / cadastro – Produto não considerado para saúde, conforme Instrução normativa nº2 de 31 de maio de 2011.

RESOLUÇÃO – RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 – Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde.

  • Art. 93 É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.

Apresentações

BOWIE DICK STANDARD – 7 Quilos
BOWIE DICK COMPACT – 4 Quilos