Bowie & Dick Pacote Alerta
Destina-se à monitoração de ciclos de esterilização em autoclaves a vapor
O teste tipo Bowie &Dick tem a finalidade de avaliar a remoção inadequada do ar, fugas de ar, má penetração de vapor e gases não condensáveis da câmara interna em autoclaves que possuem bomba de vácuo.
O Pacote de Teste Bowie-Dick Medstéril® destina-se à monitoração de ciclos de esterilização em autoclaves a vapor onde detecta fugas de ar, remoção de ar inadequada e a penetração de vapor em esterilizadores assistidos por vácuo. O pacote de Teste de Bowie-Dick deve ser usado diariamente após a instalação, relocalização ou manutenção da autoclave e perante possíveis falhas do processo de esterilização.
O Pacote de Teste Bowie-Dick Medstéril® consiste em duas folhas de indicadores químicos (12,5 x 11 cm) situados dentro de folhas de papel poroso e uma folha de espuma reticulada, fechados por um envoltório externo descartável.
Existem duas folhas com indicador químico. A folha central com um padrão regular corresponde a um indicador clássico de Bowie Dick. O indicador químico muda do amarelo ao negro quando é processado. Qualquer mudança não homogênea de cor, como uma cor mais clara no centro ou não uniforme, indica que durante o ciclo de esterilização há setores que permaneceram com deficiência na remoção do ar dentro da câmara, evidenciando uma falha no processo.
O pacote também tem uma Folha de Alerta que contém um indicador químico. A Folha de alerta está localizada abaixo da folha central de Bowie Dick dentro do pacote e permite a detecção rápida de falhas no ciclo de esterilização.
O Pacote de Teste Bowie-Dick deve ser utilizada toda vez que a autoclave for usada, antes do primeiro ciclo da primeira carga. Para isso deve iniciar-se um ciclo curto (omitindo a fase de pós-vácuo secagem) para aquecer adequadamente a autoclave.
Especificações
- ISO 11140-5:2007 – Sterilization of health care products — Chemical indicators– Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
- 1. Colocar o pacote em posição horizontal dentro da autoclave vazia, com a etiqueta química para cima, na parte inferior da frente próximo ao dreno.
- 2. Esterilizar apenas por 3,5 min. – 134 °C / 4 min. Se o pacote é exposto ao processo por mais tempo, os resultados não serão válidos.
- Estocar em local limpo, seco, arejado e evitando contato direto com o piso e produtos que possam exalar odores.
- Proteger contra umidade, chuva e respingos de água.
- Proteger do calor e sol direto.
- Observar a faixa de temperatura de transporte e armazenamento de 15°C até 30°C.
- Observar a faixa de umidade relativa de transporte e armazenamento de 35% A 60%.
- Resultado satisfatório: É indicado por uma mudança uniforme de cor ao preto na totalidade do indicador. Este resultado evidência uma rápida penetração do vapor e uma adequada remoção de ar da câmara do esterilizador.
- Não utilizar o Pacote de Teste de Bowie-Dick em autoclaves gravitacionais (em que não existe uma fase de pré-vácuo) ou em outros tipos de processos de esterilização.
- Pode ser arquivados como documento legal por tempo indeterminado.
- São produtos de uso único, não devendo ser reutilizadas em hipótese alguma.
- VALIDADE: 5 anos a partir da data de fabricação
- REGISTRO ANVISA – Isento de registro / cadastro – Produto não considerado para saúde, conforme Instrução normativa nº2 de 31 de maio de 2011.
- RESOLUÇÃO – RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 – Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde.Art. 93 É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.